Semaglutide huwa probabbilment l-aktar agonist effettiv tal-GLP-1.
Fil-preżent, il-mediċini mainstream għat-telf tal-piż fis-suq jinkludu orlistat minn Roche, liraglutide minn Novo Nordisk u semaglutide.
Wegovy, analogu GLP-1 ta 'Novo Nordisk, ġie approvat mill-FDA fl-2017 biex jikkura d-dijabete tat-tip 2.F'Ġunju 2021, l-FDA approvat l-indikazzjoni ta 'ħxuna ta' Wegovy.
Fl-2022, l-ewwel sena ta 'kummerċjalizzazzjoni kompluta wara l-elenkar ta' Wegovy, Wegovy kiseb $ 877 miljun f'indikazzjonijiet ta 'telf ta' piż.
Bl-elenkar ta 'semaglutide, l-amministrazzjoni taħt il-ġilda darba fil-ġimgħa tejbet ħafna l-konformità tal-pazjenti, u l-effett ta' telf ta 'piż huwa ovvju.L-effett ta 'telf ta' piż fi 68 ġimgħa huwa 12.5% ogħla minn dak fil-plaċebo (14.9% vs 2.4%), u sar prodott stilla fis-suq ta 'telf ta' piż għal żmien.
Fl-ewwel kwart tal-2023, Wegovy kiseb dħul ta '670 miljun dollaru Amerikan, żieda ta' 225% sena wara sena.
L-approvazzjoni tal-indikazzjoni ta' telf ta' piż ta' semaglutide hija bbażata prinċipalment fuq studju ta' fażi III imsejjaħ STEP.L-istudju STEP jevalwa prinċipalment l-effett terapewtiku ta' injezzjoni taħt il-ġilda ta' semaglutide 2.4mg darba fil-ġimgħa meta mqabbel mal-plaċebo fuq pazjenti obeżi.
L-istudju STEP inkluda għadd ta’ provi, li fihom ġew reklutati madwar 4,500 pazjent adult b’piż żejjed jew obeżità, inklużi:
L-istudju STEP 1 (intervent ta' stil ta' ħajja assistit) qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' 68 ġimgħa ta' injezzjoni taħt il-ġilda ta' semaglutide 2.4mg darba fil-ġimgħa ma' plaċebo f'1961 adulti obeżi jew b'piż żejjed.
Ir-riżultati wrew li l-bidla medja tal-piż tal-ġisem kienet ta '14.9% fil-grupp ta' semaglutide u 2.4% fil-grupp PBO.Meta mqabbla ma 'PBO, l-effetti sekondarji gastrointestinali ta' semaglutide huma aktar komuni, iżda ħafna minnhom huma temporanji u jistgħu jbattu mingħajr ma jwaqqaf b'mod permanenti l-kors ta 'trattament jew iħeġġeġ lill-pazjenti biex jirtiraw mill-istudju.Riċerka STEP1 turi li semaglutide għandu effett tajjeb ta 'telf ta' piż fuq pazjenti obeżi.
Studju STEP 2 (pazjenti obeżi b'dijabete mellitus tat-tip 2) qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' injezzjoni taħt il-ġilda ta' semaglutide 2.4 mg darba fil-ġimgħa ma' plaċebo u semaglutide 1.0mg f'1210 adulti obeżi jew b'piż żejjed għal 68 ġimgħa.
Ir-riżultati wrew li l-istimi tal-piż medju tal-ġisem tat-tliet gruppi ta 'trattament inbidlu b'mod sinifikanti, b'-9.6% meta tuża 2.4 mg ta' semaglutide, -7% meta tuża 1.0mg ta 'semaglutide, u -3.4% meta tuża PBO.Ir-riċerka STEP2 turi li semaglutide juri wkoll effett tajjeb ta 'telf ta' piż għal pazjenti obeżi b'dijabete tat-tip 2.
Studju STEP 3 (terapija awżiljarja intensiva tal-imġieba) qabbel id-differenza ta’ 68 ġimgħa fis-sigurtà u l-effikaċja bejn injezzjoni taħt il-ġilda ta’ semaglutide 2.4 mg darba fil-ġimgħa u plaċebo flimkien ma’ terapija intensiva tal-imġieba f’611 adult obeż jew b’piż żejjed.
Fl-ewwel 8 ġimgħat ta 'l-istudju, is-suġġetti kollha rċevew dieta ta' sostituzzjoni tad-dieta b'kaloriji baxxi u terapija ta 'mġieba intensiva matul il-programm ta' 68 ġimgħa.Il-parteċipanti huma mitluba wkoll jagħmlu 100 minuta ta’ attività fiżika kull ġimgħa, b’żieda ta’ 25 minuta kull erba’ ġimgħat u massimu ta’ 200 minuta fil-ġimgħa.
Ir-riżultati wrew li l-piż tal-ġisem tal-pazjenti kkurati b’semaglutide u b’terapija ta’ mġiba intensiva naqas b’16% meta mqabbel mal-linja bażi, filwaqt li dak tal-grupp tal-plaċebo naqas b’5.7%.Mid-dejta ta 'STEP3, nistgħu naraw l-effett tal-eżerċizzju u d-dieta fuq it-telf tal-piż, iżda interessanti, it-tisħiħ tal-istil tal-ħajja jidher li ftit li xejn għandu effett fuq it-tisħiħ tal-effett tad-droga ta' semaglutide.
(Tqabbil tar-rata ta’ telf ta’ piż bejn il-grupp ta’ Semaglutide u l-grupp ta’ Dulaglutide)
Il-mediċina tista 'żżid il-metaboliżmu tal-glukożju billi tistimula ċ-ċelloli β tal-frixa biex inixxu l-insulina;U jinibixxi liċ-ċelluli alfa tal-frixa milli joħroġ il-glucagon, u b'hekk inaqqas is-sawm u z-zokkor fid-demm wara l-ikel.
(Tqabbil tal-piż tal-ġisem bejn il-grupp ta' kura b'Semaglutide u plaċebo)
Meta mqabbel mal-plaċebo, Semaglutide jista' jnaqqas ir-riskju ta' punti finali komposti ewlenin (l-ewwel mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, puplesija mhux fatali) b'26%.Wara sentejn ta' kura, Semaglutide jista' jnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' puplesija mhux fatali b'39%, infart mijokardijaku mhux fatali b'26% u mewt kardjovaskulari b'2%.Barra minn hekk, jista 'wkoll inaqqas il-konsum tal-ikel billi jnaqqas l-aptit u jnaqqas id-diġestjoni tal-istonku, u fl-aħħar mill-aħħar inaqqas ix-xaħam tal-ġisem, li jwassal għal telf ta' piż.
F'dan l-istudju, instab li l-phentermine-topiramate u l-agonist tar-riċettur GLP-1 ġew ippruvati li huma l-aħjar mediċini għat-telf ta 'piż fost adulti b'piż żejjed u obeżi.