Fil-5 ta 'Lulju, Novo Nordisk nediet prova klinika ta' fażi III ta 'injezzjoni ta' CagriSema fiċ-Ċina, li l-għan tagħha huwa li tqabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta 'injezzjoni ta' CagriSema ma 'semeglutide f'pazjenti obeżi u b'piż żejjed fiċ-Ċina.
L-injezzjoni ta 'CagriSema hija terapija kombinata li taħdem fit-tul li qed tiżviluppa minn Novo Nordisk, il-komponenti ewlenin huma smeglutide agonist tar-riċettur GLP-1 (glucagon-like peptide-1) u amylin analog cagrilintide li jaħdem fit-tul.L-injezzjoni ta' CagriSema tista' tingħata taħt il-ġilda darba fil-ġimgħa.
L-għan primarju kien li jitqabbel CagriSema (2.4 mg/2.4 mg) ma' semeglutide jew plaċebo darba fil-ġimgħa taħt il-ġilda.Novo Nordisk ħabbar ir-riżultati ta 'prova ta' CagriSema għat-trattament tad-dijabete tal-istadju 2, li wriet li l-effett ipogliċemiku ta 'CagriSema huwa aħjar minn dak ta' semeglutide, u kważi 90% tas-suġġetti kisbu l-għan HbA1c.
Id-dejta wriet li minbarra l-effett ipogliċemiku sinifikanti, f'termini ta 'telf ta' piż, l-injezzjoni ta 'CagriSema qabżet b'mod sinifikanti lil semeglutide (5.1%) u cagrilintide (8.1%) b'telf ta' piż ta '15.6%.
Il-mediċina innovattiva Tirzepatide hija l-ewwel agonist tar-riċettur GIP/GLP-1 approvat fid-dinja kull ġimgħa.Tgħaqqad l-effetti ta 'żewġ inkretini f'molekula waħda li tiġi injettata darba fil-ġimgħa u hija klassi ġdida ta' trattamenti għad-dijabete tat-tip 2.Tirzepatide ġie approvat mill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti f'Mejju 2022 biex itejjeb il-kontroll gliċemiku (fuq bażi tad-dieta u eżerċizzju) f'adulti bid-dijabete tat-tip 2 u bħalissa huwa approvat fl-Unjoni Ewropea, il-Ġappun u pajjiżi oħra.
Fil-5 ta 'Lulju, Eli Lilly ħabbret studju ta' fażi III SURPASS-CN-MONO dwar ir-reġistrazzjoni tal-prova klinika tad-droga u l-pjattaforma ta 'żvelar ta' informazzjoni għat-trattament ta 'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2.SURPASS-CN-MONO huwa studju ta’ fażi III randomised, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, iddisinjat biex jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta’ monoterapija ta’ tirzepatide meta mqabbla mal-plaċebo f’nies bid-dijabete tat-tip 2.L-istudju ppjana li jinkludi 200 pazjent bid-dijabete tat-tip 2 li ma kienu fuq l-ebda mediċina kontra d-dijabete fid-90 jum qabel iż-Żjara 1 (ħlief f’ċerti sitwazzjonijiet kliniċi, bħal mard akut, dħul fl-isptar, jew kirurġija elettiva, għal żmien qasir (≤14). jiem) użu ta’ insulina).
Id-dijabete tat-tip 2 hija mistennija li tiġi approvata din is-sena
Ix-xahar li għadda, ir-riżultati ta 'studju SURPASS-AP-Combo ġew ippubblikati fil-25 ta' Mejju fil-ġurnal blockbuster Nature Medicine.Ir-riżultati wrew li meta mqabbel ma 'insulina glargine, Tirzepatide wera HbA1c aħjar u tnaqqis fil-piż fil-popolazzjoni ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 fir-reġjun Asja-Paċifiku (prinċipalment iċ-Ċina): tnaqqis ta 'HbA1c sa 2.49% u tnaqqis fil-piż sa 7.2 kg (9.4%) f'40 ġimgħa ta 'trattament, titjib sinifikanti fil-lipidi tad-demm u l-pressjoni tad-demm, u s-sigurtà ġenerali u t-tollerabilità kienu tajbin.
Il-prova klinika tal-Fażi 3 ta 'SURPASS-AP-Combo hija l-ewwel studju ta' Tirzepatide li sar prinċipalment f'pazjenti Ċiniżi b'dijabete tat-tip 2, immexxi mill-Professur Ji Linong tal-Isptar tal-Poplu tal-Università ta 'Peking.SURPASS-AP-Combo hija konsistenti mar-riżultati tas-serje globali ta 'riċerka SURPASS, li tkompli tipprova li l-patofiżjoloġija tad-dijabete f'pazjenti Ċiniżi hija konsistenti ma' dik ta 'pazjenti globali, li hija l-bażi għar-riċerka u l-iżvilupp simultanju ta' mediċini ġodda fiċ-Ċina u fid-dinja, u tipprovdi wkoll appoġġ ta 'evidenza solida biex tagħti lill-pazjenti Ċiniżi l-opportunità li jużaw l-aħħar mediċini għat-trattament tad-dijabete u l-applikazzjoni klinika tagħhom fiċ-Ċina kemm jista' jkun malajr.
Ħin tal-post: Settembru-18-2023